Avrupa İlaç Kurumu, bazı ağrı kesicileri incelemeye aldı
Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoza (akyuvar sayısının azalması) neden olduğu tespit edilen metamizol içeren ağrı kesicilerin incelemeye alındığını açıkladı.
Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoza (akyuvar sayısının azalması) neden olduğu tespit edilen metamizol içeren ağrı kesicilerin inceleme altına alındığını duyurdu. EMA'nın bu ilaçlara yönelik tavsiyelerinin, inceleme tamamlandıktan sonra paylaşılacağı bildirildi. EMA'nın güvenlik komitesi (PRAC), AB'de farklı ruhsatlandırılmış kullanımlarında yer alan tüm metamizol içeren ilaçları gözden geçirecek.
GÜVENLİK ENDİŞELERİ
EMA'nın açıklamasında, "EMA, bilinen agranülositoz riskini en aza indirmek için alınan önlemlerin yeterince etkili olmayabileceğine dair endişelerin ardından ağrı kesici metamizol içeren ilaçlarla ilgili bir inceleme başlattı. PRAC, agranülositozun ilaçların fayda-risk dengesi üzerindeki etkisini değerlendirecek ve AB genelinde ruhsatlarının devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda bir tavsiye yayınlayacaktır" ifadesi kullanıldı.
İLAÇ LİSTESİ YAYIMLANDI
Metamizol içeren ağrı kesicilerin 1920'lerden bu yana Avrupa genelinde kullanıldığı belirtilirken, EMA bu ilaçların listesini de paylaştı. Açıklamada, “Metamizol içeren ilaçlar bir dizi AB ülkesinde ruhsatlandırılmıştır: Avusturya, Belçika, Bulgaristan, Hırvatistan, Çek Cumhuriyeti, Almanya, Macaristan, İtalya, Letonya, Litvanya, Lüksemburg, Hollanda, Polonya, Portekiz, Romanya, Slovakya, Slovenya ve İspanya. Finlandiya'da ruhsatlı tek metamizol içeren ilaç geri çekilmektedir. Bu ilaçlar çeşitli isimler altında mevcuttur: Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Hexalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon ve Tempalgin" denildi.
AGRANÜLOSİTOZ NEDİR?
Agranülositoz, vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni, yani akyuvar sayısının azalması durumudur. Asemptomatik olabileceği gibi ani ateş ve boğaz ağrısı ile de kendini gösterebilir. Lökositlerin eksikliği, mikroskobik organizmaların hızla dolaşım sistemine girerek çoğalmasına ve ölümcül enfeksiyonlara yol açabilir.
